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복지

11월부터 달라지는 건강보험 희귀·난치질환 치료제 5종과 시행 법령 86개

2026.11.03
3초 요약· 11.1부터 희귀·난치질환 치료제 5종 건강보험 신규·확대 적용
· 크리스비타주사액은 소아에서 성인까지 확대
· 본인부담률 예: 희귀질환자 10%, 암환자 5%
· 11월 시행 법령은 86개(더리포트 기사 제목 기준)

11월 1일부터 희귀·난치질환 치료제 5종에 건강보험이 새로 적용되거나 넓어졌어요. 그동안 전액 비급여였던 약은 환자 부담이 크게 줄어요.

한눈에 보기

치료제대상 질환무엇이 바뀌나시작일
크리스비타주사액저인산혈증성 구루병·골연화증보험 적용 대상이 소아에서 성인으로 확대2026.11.01
옥스루모주제1형 원발성 고옥살산뇨증신규 보험 적용2026.11.01
스프라바토나잘스프레이치료저항성 우울증신규 보험 적용2026.11.01
엑스코프리정난치성 뇌전증신규 보험 적용2026.11.01
팁소보정IDH1 변이 양성 국소 진행성·전이성 담관암신규 보험 적용2026.11.01
시행 법령 86개11월에 달라지는 제도 전반더리포트 기사 제목 기준2026.11월

본인부담률은 치료제 비용 중 희귀질환자 10%, 암환자 5% 등이에요.

저인산혈증성 구루병·골연화증 치료제 크리스비타주사액

  • 그동안 소아만 건강보험이 적용됐어요. 이제 성인도 적용받아요.
  • 뼈를 만드는 인산이 부족해 뼈가 약해지는 병이에요. 성인 환자는 인구 100만 명당 6.7명인 초희귀질환이에요.
  • 성인이 되면서 치료가 끊기던 환자도 이어서 치료받을 수 있어요.

제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 옥스루모주

  • 유전자 결함으로 옥살산이 많이 만들어지는 병이에요. 인구 100만 명당 1~3명 정도예요.
  • 결석, 혈뇨, 신장 석회화가 생기고 만성 신질환이나 말기 신부전으로 이어질 수 있어요.
  • 간·신장 이식 말고는 근본 치료제가 사실상 없었는데, 이제 보험이 적용돼요.

치료저항성 우울증 치료제 스프라바토나잘스프레이

  • 다른 항우울제를 2개 이상 써도 반응이 없는 중등도 이상의 주요 우울장애가 대상이에요.
  • 성인 주요 우울장애 유병률은 약 5%이고, 이 중 최대 30%가 치료저항성으로 추산돼요.

난치성 뇌전증 치료제 엑스코프리정

  • 기존 약으로 발작이 조절되지 않는 환자가 대상이에요. 뇌전증 환자의 약 30%가 여기에 해당해요.
  • 해외 출시가 먼저라 약을 수입해 먹던 불편이 줄어요.

담관암 치료제 팁소보정

  • IDH1 변이 양성의 국소 진행성 또는 전이성 담관암이 대상이에요.
  • 담관암의 5년 상대 생존율은 29.0%(2019~2023년)예요.
  • 전체 담관암 환자의 10~20%에서 IDH1 변이가 발견돼요.

11월부터 달라지는 것들, 시행 법령 86개 (더리포트)

  • 더리포트 기사 제목에 따르면 11월에 시행되는 법령은 86개예요.
  • 세부 내용은 기사와 각 법령 원문에서 확인하세요.

기준일은 2026.11.03이에요. 보도자료는 2026.10.29에 올라왔어요.

출처: 보건복지부 보도자료(2026.10.29) https://mohw.go.kr/board.es?act=view&bid=0027&list_no=1492351&mid=a10503010100&nPage=1&tag= · 더리포트 기사 https://www.thereport.co.kr/news/articleView.html?idxno=92958 (2026.11.03 기준)

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